WHO：已有900多项涉新冠临床试验注册 近百项进入第四阶段

WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）

新冠疫情之下，为尽快生产疫苗，许多国家纷纷开始了各种关于新冠病毒的临床试验。据世卫组织（WHO）最新数据统计，自疫情爆发以来，截至4月6日，在WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）上登记注册的临床试验已达900多项，其中明确进入第四阶段的临床试验近100项。

900多项临床试验，中国超七成

据红星新闻统计，国际临床试验注册平台在2个多月里共登记涉及新冠病毒的927项临床试验，涵盖针对新冠病毒的诊断、治疗方法，药物、疫苗研发等。其中以中国登记注册的临床试验最多，共685项，约占73.8%。

此外，美国共登记临床试验45项，法国登记25项，英国登记21项，意大利登记22项，荷兰登记13项，伊朗登记10项，未明显标注所属国家的有5项。此外，由两个及以上国家合作登记的临床试验共10项。最早注册的临床试验是在2020年1月26日，注册机构为北京地坛医院。而疫情初期，绝大多数注册的临床试验来自中国医疗及科研机构。

据统计，目前进入第四阶段（临床试验分为四个阶段）的临床试验共99项，其中中国就有79个，约占79.8%。其他还包括：荷兰（1项）、瑞典（1项）、挪威（3项）、美国（2项）、西班牙（2项）、丹麦（1项）、沙特阿拉伯（1项）、意大利（1项）、爱尔兰（1项）、波兰（1项）、比利时（2项）、澳大利亚（1项）、法国（1项）。此外，由比利时和意大利合作的临床试验，以及新西兰、德国和瑞士等多国合作的临床试验也已进入第四阶段。

除此之外，61项明确进入第三阶段的试验中，中国就有12项。而目前处于第一阶段的临床试验有55例，中国有29例。在这些注册临床试验中，有98项属于回顾性研究，全部都在中国开展。

世卫组织还在不断更新着新冠病毒临床试验的注册信息。

为什么要在ICTRP注册？

国际临床试验注册平台（ICTRP）是世界卫生组织于2005年8月创建的一个项目，总部位于瑞士日内瓦。2004年11月，在墨西哥首都墨西哥城举行的卫生研究部长峰会之后，与会者呼吁世卫组织促进建立“一个连接国际临床试验注册网络的平台”，以确保一站式检索入口和试验的明确识别。

这样的平台可有助于患者、家庭、患者团体及其他组织机构的消息获取。该注册平台主要目的就是促进所有关于临床试验的世卫组织试验注册数据集的预期注册，以及公众对该信息的可访问性。

临床试验的注册是科学的，符合专业伦理的，也是具有道德责任感的。

进行临床试验注册的重要性包括但不仅限于以下原因：确保卫生保健的相关决定得到所有现有证据的支持；提高类似甚或相同试验的知晓度，让研究者和资助机构避免不必要的重复试验；对正在进行中的临床试验进行详细描述，有助于确认临床试验研究之间的差别；让研究者和潜在的试验参与者知道募集试验的存在，可促进募集工作；使研究者和卫生保健从业者能找到感兴趣的试验，有助于研究者之间更有效地协作；作为注册流程的一部分，注册中心的数据检查可帮助发现研究的潜在问题，从而有助于提高试验质量。此外，赫尔辛基宣言规定，“在第一个主体募集前，每个临床试验都必须在可公开访问的数据库中注册”。

红星新闻记者 王雅林 林容 实习生 李晓洲

原标题：WHO：已有900多项涉新冠临床试验注册 近百项进入第四阶段

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